氪记2018 | 中国医药，创新力大爆发
|
资料显示，CBA（美国华人生物医药科技协会）是美国最大的华人生物医药协会，它共有五千多名登记会员。2018年，该协会有大约一半的会员在国内有自己的创业项目，或者是交流合作项目，常年往返于中美两国之间。SAPA（美中药协）中国分会的六千余名会员中，也有将近两千名会员回到国内工作。 36氪在与几家美元基金的沟通中了解到，有华人背景的美国医药公司很受看好，因为这类公司掌握美国的领先的医药技术，可以在美国很好地打开市场；同时，核心团队的华人背景也帮助他们在中国市场立足。因此，这类企业可以同时打开中美两国市场，，并且获得来自中美两国投资机构的认可。 价格方面，市场上一些观点认为国内的生物医药市场已出现泡沫，国外项目的价格更便宜。但36氪接触的一位不愿具名的投资人则表示，其实美国的项目价格有些两极分化，一般的项目价格是比国内便宜的，但是真正技术领先的项目，价格是远高于国内的。 华盖医疗基金董事总经理施国敏对36氪表示，“海归潮对投资额度不太会有实质性影响，估值还是看项目本身质量。对涉及美元项目，如果项目仍然是搭建海外架构，资金需要出境，这对估值会有影响。” 英诺天使基金的李英杰也表达了相近观点，“对‘海归’企业的投资策略、投资额并不会刻意区别于本土企业，名校是基础，具体的估值还是要看人本身、项目本身”。 至于投资重点，36氪认为要放在自主创新研发上，而非把国外的品种授权引进License-in。拿一些36氪此前报道的项目举例，深透医疗具备刚刚拿到FDA自研的AI影像采集技术，获得了真格基金、百度风投、Facebook投资人Jim Breyer等国内外机构的投资；诺灵生物在美国自主研发了ADC高分子偶联技术，并切入中国市场，完成了5000万元A轮融资；IDbyDNA推出专利的临床宏基因组分析平台，在美国、南美、欧洲和中国都建立了较成熟的市场渠道。 华盖医疗基金董事总经理施国敏认为，“海归潮本身是好事，而且现在新一轮回来的海归会比以往的更具有目标性，这体现在所带来的项目、这些海归的实际运营企业能力等，甚至能看到一些纯老外加入中国团队。对基金的投资而言，也是多了一些选择，对于真正的海外资源嫁接中国市场的项目，基金考虑合作的机会更多一些。” 同时，施国敏还分析了“海归企业”落地的情况，他说，“这一轮的海归人才在中国医药创新对外接轨的政策开放下，会更有优势，同时这些海外引入的项目最大的挑战也还是国内的具体落地，包括项目的临床研究推进、未来生产和销售、新药具体品种上的合作交易，以及与产业公司的合作及并购整合等。” 给一个判断：创新药已步入收获期 从今年研发成果来看，36氪认为国内创新药已经步入了收获期。 凭借优先审评审批制度，一大批进口新药和国产新药得以快速获批上市。最快的记录，是今年4月默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（九价HPV疫苗）在短短9天时间内，就获得了有条件上市的资格。 2017年，只有一个国内自主研发的1类创新药获批上市（重组埃博拉病毒病疫苗），而到了2018年（截至12月24日），这个数字骤然涨到了五个。今年国家药监局批准的创新药达到历史新高，为中国带来了48个新分子实体，其中全球首次获批的新药有6个。 另外特别引人关注的，是今年5月恒瑞医药自主研发的19K（硫培非格司亭）上市，这是国内首个帮助降低化疗后感染的长效制剂。在12月也爆出了一个重磅上市药，君实生物的抗肿瘤PD-1抗体药物获批上市，这是首个上市的国产PD-1抗体药物。今年PD-1赛道可以说是热闹非常，国内的恒瑞医药、信达生物、百济神州也已经递交了PD-1新药上市申请，在君实生物之后，这三家公司的产品也有望紧接着上市，上市或许是在明年，又或许能赶上今年的尾巴。 大环境寒热参半，政策指向何方？ 从整个大环境来看，今年表现出寒热参半的态势。 人们对医药赛道的高涨热情从去年一直延续到了今年上半年，这期间，华大基因、金斯瑞、恒瑞医药这几只二级市场的明星股票给予了市场极大的信心。今年下半年，高涨的热情被几盆凉水浇息。长生生物狂犬病疫苗造假事件出现，而后股市整体飘绿，医药股也未能幸免。 医药行业是受政策影响波动较大的行业，因此政策面的动向尤为重要。未来，政策将引导我们指向何方？今年，有三个方面特别值得重视：
|
